Vos questions sur PEROVIAL®

PEROVIAL® est un dispositif médical stérile de classe III, portant le marquage CE 0477, présenté en seringue préremplie de 2 ml, prête à l’emploi, destinée à une injection intralésionnelle dans le pénis. Chaque seringue contient 16 mg d’acide hyaluronique sodique hautement purifié (0,8 %), de l’eau pour préparations injectables et des sels de sodium. PEROVIAL® est délivré sur prescription médicale uniquement.

PEROVIAL® est indiqué dans le traitement de la phase aiguë de la maladie de Lapeyronie, caractérisée par la formation d’une plaque fibreuse de la tunique albuginée du pénis pouvant entraîner courbure et douleurs. Le traitement vise à ramollir la plaque et limiter la progression de la fibrose.

Sauf indication contraire de votre médecin, le protocole recommandé est le suivant :
  • 1 injection par semaine pendant 10 à 12 semaines

L’injection de PEROVIAL® doit être réalisée uniquement par un personnel qualifié.

L’acide hyaluronique contenu dans PEROVIAL® :

  • Retient une grande quantité d’eau, ce qui aide à ramollir la plaque.
  • Facilite le processus de cicatrisation et limite la progression de la cicatrice.
  • Permet de maintenir un environnement extracellulaire favorable, ce qui contribue à limiter le stress oxydatif local.
  • Le médecin désinfecte la peau génitale et identifie la plaque par palpation.
  • Une anesthésie locale peut être pratiquée.
  • L’injection se fait directement dans la plaque, en évitant toute injection intravasculaire.
  • Un massage local doux est recommandé après l’injection.
  • Il est recommandé d’éviter toute activité sexuelle ou physique intense pendant 24 à 48 h après chaque séance.
PEROVIAL® n’est pas directement responsable de douleurs importantes, mais l’injection elle-même peut provoquer un inconfort ou une douleur modérée. Une anesthésie locale peut être réalisée si nécessaire.
  • Conserver à température ambiante (≤ 25 °C), tenir à l’écart des sources de chaleur
  • Ne pas congeler
  • Tenir hors de portée des enfants
  • Utiliser immédiatement après ouverture.
  • PEROVIAL® est un dispositif à usage unique.

Aucune interaction médicamenteuse connue à ce jour. En cas de traitement concomitant, informer votre médecin. 

Ne pas utiliser PEROVIAL® :
  • En cas d’hypersensibilité connue à l’acide hyaluronique ou à l’un des composants
  • En cas d’infection ou d’inflammation locale au niveau génital (balanite, posthite, urétrite)
  • Si la plaque est calcifiée (phase chronique) ou en cas de déformation importante en sablier diagnostiquée à l’échographie

PEROVIAL® est généralement bien toléré.
Des effets transitoires peuvent apparaître au site d’injection :

  • Douleur
  • Rougeur
  • Gonflement
  • Sensation de chaleur
  • Ecchymose ou hématome

Ces réactions disparaissent habituellement en quelques jours.
En cas d’effet indésirable inhabituel ou persistant, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.

En cas d’effet indésirable inhabituel ou persistant, arrêtez le traitement et contactez votre médecin. Vous pouvez également déclarer tout effet indésirable via le portail national : https://signalement.social-sante.gouv.fr

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PEROVIAL® est indiqué dans le traitement de la phase aigüe de la maladie de La Peyronie. Lire attentivement la notice avant utilisation. Demandez conseil à votre médecin spécialisé. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE (0477) Fabricant : IBSA Farmaceutici Italia.